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Covid-19 Test Rapido Antigene - Tampone Naso / Oro Faringeo ( confezione da n. 25 Test ) - ASSUT EUROPE

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Cod. Tampone Rapido Naso Oro Faringeo
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325,00 €

Disponibilità:

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Covid-19 Test Rapido Antigene - Tampone Naso / Oro Faringeo ( confezione da n. 25 Test ) - ASSUT EUROPE ( codice: COVID-19/HGA )

Confezione da n. 25 test ( €. 13.00 cadauno )

ARTICOLO ESENTE IVA

CERTIFICAZIONE CE

NON IN VENDITA AI PRIVATI - SOLO PERSONALE SANITARIO E PROFESSIONISTI

L'acquisto del presente test può essere effettuato SOLO per uso professionale da personale sanitario autorizzato e professionisti
IL TEST NON VIENE VENDUTO A PRIVATI ( eventuali ordini di privati verranno rifiutati ).

Effettuando l’acquisto di questo prodotto il cliente è consapevole che dichiara :

di essere un operatore del settore sanitario.

Che il dispositivo diagnostico acquistato sarà esclusivamente utilizzato da personale medico autorizzato all’uso di dispositivi diagnostici in vitro Test Covid19 classificati come IVD professionali.


Nome commerciale:  SARS-CoV-2 Antigen Rapid Swab

IVD: Solo per uso professionale, per uso diagnostico in vitro
Fabbricante: Assut Europe SpA – Via G. Gregoraci, 12 – 00173 Roma Italia

Descrizione:
" SARS-CoV-2 Antigen Rapid Swab " è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli antigeni nucleocapsidici del SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo e nel tampone orofaringeo in soggetti sospettati di COVID-19.
Fornisce un aiuto nella diagnosi di infezione da SARS-COV-2.

Il “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Swab” è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato specificatamente istruito e formato sulle procedure diagnostiche in vitro.

Composizione:
" SARS-CoV-2 Antigen Rapid Swab " è un test immunologico basato sul principio della tecnica del double antibody-sandwich. Il test è progettato per rilevare l'antigene nucleocapside dal SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo e nel tampone orofaringeo, in soggetti sospettati di COVID-19.

Durante il test, un campione migra verso l'alto per azione capillare. Gli antigeni del SARS-CoV-2, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati dell'anticorpo. Il complesso immunitario viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo monoclonale pre-rivestito della proteina nuclenocapsidica del SARS-Co-2 e una linea colorata visibile apparirà nella regione della linea del test (T) indicando un risultato positivo. In assenza di antigeni SARS-CoV-2, non si formerà una linea colorata nella regione della linea del test (T) indicando un risultato negativo.

Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo (C), indicando che è stato aggiunto il volume appropriato di campione e che si è verificato il drenaggio della membrana.

Materiali forniti:

- CASSETTA DI TEST
- TAMPONE STERILIZZATO
- TUBO DI ESTRAZIONE
- REAGENTE DI ESTRAZIONE
- TAPPO CONTAGOCCE
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
- STAZIONE DI LAVORO

I campioni ottenuti precocemente durante l'insorgenza dei sintomi conterranno i titoli virali più elevati; i campioni ottenuti dopo cinque giorni di sintomi hanno maggiori probabilità di produrre risultati negativi. Una raccolta inadeguata dei campioni, una manipolazione e / o un trasporto improprio dei campioni possono produrre un risultato falsamente negativo; pertanto, l'addestramento alla raccolta dei campioni è altamente raccomandato a causa dell'importanza della qualità dei campioni per la generazione di risultati di test accurati.

Campione di tampone nasofaringeo:
Inserire un minitampone con un'asta flessibile (filo o plastica) attraverso la narice parallela al palato (non verso l'alto) finché non si incontra resistenza o la distanza è equivalente a quella dall'orecchio alla narice del paziente, indicando il contatto con la rinofaringe. Il tampone deve raggiungere una profondità pari alla distanza dalle narici all'apertura esterna dell'orecchio. Strofinare e roteare delicatamente il tampone. Lasciare il tampone in posizione per diversi secondi per assorbire le secrezioni. Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. I campioni possono essere raccolti da entrambi i lati usando lo stesso tampone, ma non è necessario raccogliere campioni da entrambi i lati se il minitampone è saturo di fluido della prima raccolta. Se un setto deviato o un'ostruzione creano difficoltà nell'ottenere il campione da una narice, utilizzare lo stesso tampone per ottenere il campione dall'altra narice.

Campione di tampone orofaringeo:
Inserire il tampone nelle aree posteriori della faringe e delle tonsille. Strofinare il tampone su entrambi i pilastri tonsillari e sull'orofaringe posteriore ed evitare di toccare la lingua, i denti e le gengive.

Trasporto e conservazione dei campioni
I campioni appena raccolti devono essere processati il prima possibile, ma non oltre un'ora dopo la raccolta. Il campione raccolto può essere conservato a 2-8 ° C per non più di 24 ore o a -70 °C per lungo tempo, evitando ripetuti cicli di gelo-disgelo.
Il campione può essere conservato nel reagente di estrazione fornito con il kit o immergendo la testa del tampone in una provetta contenente da 2 a 3 mL di soluzione di conservazione del virus (o soluzione salina isotonica, soluzione per coltura tissutale o tampone fosfato).

Preparazione del campione

  1. Svitare il tappo del reagente di estrazione. Aggiungere tutto il reagente per l'estrazione del campione in una provetta di estrazione e posizionarla sulla stazione di lavoro.

  2. Inserire il campione del tampone nella provetta di estrazione che contiene il reagente di estrazione. Ruotare il tampone almeno 5 volte premendo la testa contro il fondo e il lato del tubo di estrazione. Lasciare il tampone nella provetta di estrazione per un minuto.

  3. Rimuovere il tampone stringendo i lati della provetta per estrarre il liquido dal tampone. La soluzione estratta verrà utilizzata come campione di prova.

  4. Inserire saldamente il tappo contagocce nel tubo di estrazione.

Procedimento:

Lasciare che il dispositivo di test e i campioni raggiungano la temperatura (15-30 ° C) prima del test.

  1. Rimuovere la cassetta del test dalla confezione sigillata.

  2. Capovolgere la provetta per l'estrazione del campione, tenendola in posizione verticale e trasferire 3 gocce (circa 100μl) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test.

  3. Attendere la comparsa delle linee colorate. Interpretare i risultati del test in 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati:

Positivo: Vengono visualizzate due linee, una linea colorata appare nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente adiacente appare nella regione del test (T). Il risultato è positivo per la presenza dell'antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o co-infezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa precisa della malattia.

Negativo: Una linea colorata appare nella zona di controllo (C). Nessuna linea appare nella zona del test (T). Risultati negativi dei test non precludono l'infezione e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell'infezione, in particolare in presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19, o in coloro che sono stati in contatto con il virus. Si raccomanda che questi risultati siano confermati da un metodo di test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.

Invalido: la linea di controllo (C) non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili della non comparsa della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test utilizzando una nuova cassetta test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del lotto e contattare il distributore locale.

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